当前位置 > 国内 > /文章内容

华海“召回事件”官方回应

99.9%的人都看了

聂树斌母亲已接通知去法院
聂树斌母亲已接通知去法院

图为聂树斌 资料图 #法晚深度即时#(深度记者 温如军 杜雯雯)今日,有自媒体消息称,河北 聂树...

华海“召回事件”官方回应

7月9日下午两点,华海药业在上交所官方交流平台召开“关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质事项的投资者说明会”。综合所有问题,投资者最关心的问题只有一个:此次因杂质问题所引发的召回事件,会给华海业绩具体造成哪些影响?




2018年7月5日,欧洲药品管理局(EMA)发出通告:因检测出杂质,EMA正在评估以浙江华海生产的缬沙坦原料药的药品,部分缬沙坦药品正在欧盟进行召回。检测出的杂质为亚硝基二甲胺(NDMA),在2017年10月27日世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中属于2A类致癌物。

7月7日,华海发布《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告表示,据华海了解的情况,EMA发布了召回公告后,德国、意大利、芬兰、奥地利、日本等多个国家药监部门相继发布召回公告。

被视为中国本土药企出海第一家的华海药业,在缬沙坦原料药被检测出致癌物质而召回的消息一经报道,立刻在国内引起巨大关注。华海缬沙坦原料药2017年在欧洲的销售额为3.28亿元。中财网数据显示,截至7月9日下午3点,华海股价下跌9.99%。

E药经理人在今天下午致电华海药业副总裁兼董事会秘书祝永华采访相关情况,对方表示:

此次发现部分华海缬沙坦原料药存在NDMA杂质为华海自己发现,并主动上报给EMA等监管方,并非意外。此次发现的杂志问题不会影响华海在国内已获批并视为通过一致性评价的缬沙坦片,因为产品刚刚获批不久,还未上市。

7月9日下午两点,华海药业在上交所官方交流平台召开“关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质事项的投资者说明会”。综合所有问题,投资者最关心的问题只有一个:此次因杂质问题所引发的召回事件,会给华海业绩具体造成哪些影响?