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唤醒沉睡的中药经典名方(健康焦点)

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唤醒沉睡的中药经典名方(健康焦点)


 

总书记在6月2日召开的专家学者座谈会上强调:“要加强古典医籍精华的梳理和挖掘,建设一批科研支撑平台,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展。”

日前,国家中医药管理局推出《古代经典名方关键信息考证意见》第一批7首方剂,向全社会广泛征求意见。

2008年,原国家食药监局发布《中药注册管理补充规定》,提出“来源于古代经典名方的中药复方制剂,可仅提供非临床安全性研究资料,并直接申报生产”。

从“方”变成“药”,需要迈过多少道坎?记者对此进行采访调查。

挖掘古籍精华

从百余部有代表性的古医籍所载10万余方剂中遴选经典名方,逐层筛选,真正做到百里挑一

最近,南京中医药大学国际经方学院院长黄煌收到一张洋娃娃的照片,这是拉脱维亚留学生安妮塔的第二个宝宝。生宝宝曾经是安妮塔的奢望,在本国求医无效,来到中国留学后,经人推荐,她慕名找到黄煌。

黄煌为安妮塔做了诊断。安妮塔第一次吃中药,并不觉得有多苦,连续服药27天后,身体状况明显好转。这让安妮塔兴奋不已,她当年就回国结婚,婚后生育一个男孩。如今,安妮塔已是两个孩子的妈妈。她说:“是中国古代经方让我当上了妈妈。”

中国中医科学院中药所研究员张华敏介绍,古代经典名方是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。这些方剂经过长期临床验证,疗效确切。如果严格按照一般药品生产的规定进行临床试验后再审批,耗时长,费用高,不利于调动企业的生产积极性。

2017年7月1日实施的《中医药法》规定,“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料”。这部中医药领域的基本法为古代经典名方的研发提供了法律保障。

编制《古代经典名方目录》为深入挖掘中医药宝库中的精华开启方便之门。根据《中医古籍总目》记载的历代代表性医籍,结合医史文献学专家推荐,确定汉代张仲景《伤寒杂病论》经方、官修方书和历代有代表性的古医籍作为重点遴选文献,以103种代表性医籍所载10万余首方剂作为古代经典名方遴选范围。经多学科专家多轮论证、广泛征求意见、逐层筛选,真正做到百里挑一,最终形成100首第一批《古代经典名方目录》,2018年4月16日由国家中医药管理局发布。

中国中医科学院牵头组建由行业内权威专家组成的古代经典名方专家委员会,中国工程院院士王永炎担任主任委员,中国工程院院士黄璐琦担任副主任委员。国家药监局和国家中医药管理局共同设立古代经典名方关键信息考证课题,选择部分方剂进行系统考证和梳理研究,制定了考证总原则及细则,明确了所选方剂的关键信息结果,并多次征求专家委员会的意见。

张华敏说,来源于古籍的经典名方,有着上千年的人用经验,在常见病、多发病、慢性病等领域广泛适用,其开发利用可填补我国部分疾病的医疗药物空白,有效缓解我国老龄化、慢性病“井喷”等一系列社会问题带来的日益严峻的医疗需求。